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Farmacêutica e Biotecnologia

Farmacêutica e biotecnologia desempenham papéis cruciais no avan?o da ciência médica. Alguns dos maiores desafios vêm de ensaios clínicos, problemas na cadeia de suprimentos, gest?o de dados e falta de agilidade. Com as solu??es certas, podemos ajudá-lo a otimizar ensaios e terapias, além disso, criar cadeias de suprimentos integradas e oferecer controle de qualidade confiável, impulsionando assim novas inova??es e reduzindo o tempo de chegada ao mercado.

O que entregamos

Ensaios Clínicos Digitais

Nosso conjunto de solu??es e servi?os de TI personalizados utiliza as tecnologias mais recentes e solu??es de automa??o baseadas em IA.

Terapia Celular e Genética

Otimizamos fluxos de trabalho complexos e completos de terapia celular e genética (CGT) e oferecemos suporte para marcos críticos em toda a cadeia de valor da CGT.

Fabrica??o Digital

Fornecemos visibilidade em tempo real, manuten??o preditiva e eficiência operacional geral integrando suas máquinas, sistemas e dados em todo o processo de fabrica??o.

Excelência Comercial

Apoiamos na otimiza??o do marketing, das vendas e do engajamento com clientes por meio de nossos servi?os de consultoria e implementa??o.

Qualidade e Conformidade

Asseguramos a aderência a sistemas de gest?o da qualidade, governan?a e conformidade de privacidade, testes rigorosos e valida??o de sistemas.

Nossas solu??es

Servi?os de Moderniza??o de Aplica??es

Orientamos você a atingir rapidamente os objetivos de negócio construindo aplica??es com as tecnologias digitais mais recentes.

Servi?os de Moderniza??o e Migra??o para Nuvem

Modernizamos a infraestrutura existente e reestruturamos aplica??es de forma que possam ser migradas para a nuvem, utilizando servi?os ágeis e DevOps.

Servi?os de Automa??o e IA

Aceleramos a descoberta de medicamentos, a fabrica??o e iniciativas comerciais assim também, com solu??es automatizadas que integram IA e ML com Generative AI.

Servi?os de Conformidade Regulatória

Auxiliamos na identifica??o e manuten??o da conformidade com a norma 21 CFR Part 11, além disso, garantindo qualidade de software para conformidade de TI, privacidade de dados e SOX.

Servi?os de Valida??o e Verifica??o

Orientamos organiza??es com servi?os completos de qualidade e conformidade, incluindo qualifica??o de infraestrutura, valida??o e verifica??o de aplica??es, documenta??o para submiss?es regulatórias e suporte a auditorias de terceiros. E assim, garantimos processos confiáveis e em conformidade com padr?es do setor.

Servi?os de Análise e Insights

Orientamos organiza??es farmacêuticas e de dispositivos médicos a implantar e adotar solu??es corporativas de analytics, assim como combinar a escala da nuvem com a agilidade e a seguran?a de plataformas automatizadas.

Servi?os de Sustenta??o de Engenharia

Auxiliamos empresas MedTech com automa??o de workflows de servi?os de campo e de sustenta??o de engenharia, dessa forma garantindo lan?amentos regulares e gerenciamento de patches.

Qualifica??o e Constru??o de Infraestrutura

Co-projetamos uma infraestrutura de TI completa para fábricas e laboratórios farmacêuticos. Uma constru??o que inclui qualifica??o de aplica??es GxP, de redes e servidores, além da qualifica??o de plataformas em nuvem.

Case de Sucesso

Uma das principais organiza??es farmacêuticas enfrentava desafios para garantir a entrega pontual de seus produtos. Por isso, buscaram mais controle e visibilidade sobre seus processos de fabrica??o de suprimentos. Ent?o, apoiamos a:

  • Integrar o LIMS com o agendamento BINOCS para otimizar a capacidade e, assim, aumentar a produtividade.
  • Conectar cada recurso ao seu próprio dashboard e, além disso, monitorar suas atividades e conclus?o de tarefas

Uma importante Organiza??o de Desenvolvimento e Fabrica??o por Contrato (CDMO) enfrentava desafios de conformidade e valida??o em meio a padr?es regulatórios em constante evolu??o. Portanto, apoiamos a:

  • Criar um plano de valida??o detalhado, cobrindo especifica??es, protocolos, rastreabilidade e relatórios para avaliar os componentes do sistema.
  • Projetar um modelo escalável para futuros esfor?os de valida??o, assim também integrando treinamento multifuncional e gest?o de controle de mudan?as.

Como fazemos

Nossos fatores de sucesso ao longo dos anos s?o uma prova de que impulsionamos o retorno do investimento. Singapura é a nossa sede global e temos 15 escritórios regionais em todo o mundo.

Três décadas de consultoria e servi?os de TI

Presen?a global em quatro continentes

Certifica??es* em CMMI 5, ISO 9001, ISO 45001 e ISO 27001

>30,000 especialistas pelo mundo

Microsoft Azure Expert MSP

ISO 9001 and 45001 (certificates issued to Beyondsoft International (Singapore) Pte Ltd). ISO 27001 (certificates issued to Beyondsoft International (Singapore) Pte Ltd, Beyondsoft (Malaysia) Sdn. Bhd., and Beyondsoft Consulting Inc., Bellevue, WA, USA)